Görüntülenme cihazı alımında ÜTS’de kayıtlı olduğuna ilişkin belge yerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yazısının sunulması yeterli midir?

BAŞVURU SAHİBİ:

Sezin Tıbbi Gör. ve Kalp Mer. San. ve Tic. Ltd. Şti.

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Aydın Atatürk Devlet Hastanesi

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/1883984 İhale Kayıt Numaralı “2(İki) Aylık Manyetik Rezonans Görüntüleme (Raporlama Dahil) Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Aydın Atatürk Devlet Hastanesi tarafından 30.12.2024 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “2(İki) Aylık Manyetik Rezonans Görüntüleme (Raporlama Dahil) Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Sezin Tıbbi Gör. ve Kalp Mer. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 08.01.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.01.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.01.2025 tarih ve 176629 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.01.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/219 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İdare tarafından 2024/1531879 İKN’li “12 (On İki) Aylık Manyetik Rezonans Görüntüleme (Raporlama Dahil) Hizmet Alımı” ihalesinde işçilik hariç manyetik rezonans görüntüleme girdisi için 0,56 TL birim maliyetin belirlendiği, 13 gün sonra aynı şartlarda yapılan başvuru konusu 2 aylık pazarlık ihalesinde ise işçilik kalemleri için belirlenen yaklaşık maliyet aynı kalmak üzere, manyetik rezonans görüntüleme girdisi için 0,457 TL birim maliyetin belirlendiği, her iki ihalenin de aynı idarece gerçekleştirilmiş olması sebebiyle yaklaşık maliyetinde hesaplanmasına esas olan farkın nasıl gerçekleştiğinin anlaşılamadığı, idarece hesaplanan yaklaşık maliyetin hatalı olduğu ve ihalenin iptal edilmesi gerektiği,

2) Teklif edilen cihazın ÜTS’de kayıtlı olması gerektiği, eğer teklif edilen cihaz ÜTS’de kayıtlı değil ise teklif veren firmanın hizmete başlamadan önce ilgili cihazı ÜTS envanterine kayıt edemeyeceği, bu ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ait ÜTS kaydının tekrar sorgulanması gerektiği,

Öte yandan teklif edilen cihaz için üretici firma veya Türkiye distribütöründen alınmış olan bir belge ile imalat tarihi ve seri numarası ile yaşının teyit edilmesinin gerektiği, ayrıca teklif edilen cihazın ikinci el olması sebebiyle bir önceki kullanıcı tarafından cihazın son iki yılında up-time süresinin %95 ve üzerinde olduğunun ihale dosyasına belgelendirilmiş olmasının gerektiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaz ile ilgili cihazın son iki yılında kullanıcı kurumu tarafından hazırlanılmış olan uptime belgesinin ve üretici veya Türkiye distribütörü firmadan alınan cihazın imalat tarihi ve seri numarası ile hazırlanan ve yaşını ispatlayan belgeyi/belgeleri sunmadığı, bu nedenlerle yeterli hizmet verileceğinin ispatlanmadığı, bu belgelerin idare tarafından yeterli düzeyde kontrol edilmediği, anılan istekli tarafından yetersiz özellikte ve eski bir cihaz teklif edildiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

…

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,

Anılan Kanun’un İhale ilânlarında bulunması zorunlu hususlar” başlıklı 24’üncü maddesinde “İhale dokümanında belirtilmeyen hususlara ilânlarda yer verilemez. İhale ilânlarında aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) Uygulanacak ihale usulü, ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğu.

f) Yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler…”hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

“Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi, karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz.

Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,

“Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur.

(2) Bu Yönetmeliğin ilgili maddeleri uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede yer verilemez.” hükmü,

 “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “(1) İhalelere katılacak aday veya istekliler tarafından,

…

(4) İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir…” hükmü,

“Başvuruların ve tekliflerin alınması, açılması ve belgelerdeki bilgi eksikliklerinin tamamlatılması” başlıklı 56’ncı maddesinde “… (4) Başvuru veya teklif zarfı içinde sunulması istenilen belgeler ve bu belgelere ilgili mevzuat gereğince eklenmesi zorunlu olan belgelerden herhangi birinin, aday veya isteklilerce sunulmaması halinde, bu eksik belgeler idarelerce tamamlatılamaz.

(5) Başvuru ve teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, sunulan belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece belirlenen sürede bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Bu çerçevede, tamamlatılması istenen bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak, idare tarafından iki iş gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayanların başvuru veya teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. …” hükmü,

“Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.

 (2) Bu maddede hüküm bulunmayan hallerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin uygun olan hükümleri, yoksa bu Yönetmelik hükümleri uygulanır…

(3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan “Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart formlar kullanılır ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez.

…

(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(10) İhale komisyonu tarafından 59 uncu madde kapsamında seçilen yönteme bağlı olarak ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:

…

b) Aşırı düşük teklif açıklamasının isteneceği ihalelerde, teklif fiyatı sınır değerin altında olan tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları istenir. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri veya aşırı düşük teklif açıklamasını sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde;

1) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

2) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir.

3) Sınır değerin altındaki tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya aşırı düşük teklif açıklamaları uygun görülmeyerek tekliflerin tümünün reddedilmesi halinde, teklif fiyatı sınır değerin üzerinde olan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerinden, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri sunmaları istenerek (a) bendindeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır.

…

5) Sınır değerin altında tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeler yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise bu isteklinin tespitinde (a) bendindeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir.

c) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin sunulan tevsik edici belgelerin, belgenin geçerliğine ilişkin taşıması zorunlu tüm asli unsurları sağlaması kaydıyla, belgelerde bulunan bilgi eksiklikleri Kanunun 37 nci maddesi kapsamında tamamlatılabilir. Ancak asli unsurlarda eksiklik bulunması durumunda, bu belgeler sunulmamış kabul edilir. (a) ve (b) bentlerinde belirtilen işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.

 (11) İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen bilgiler, bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgeler ya da geçici teminat mektubu arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği etkilenmez.”  hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

1. a) Adı: 2(İki) Aylık Manyetik Rezonans (MR)Çekim Hizmet Alımı
2. b) Türü: Hizmet alımı
3. c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no’su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

3. d) Kodu: 03.05.01.53
4. e) Miktarı:

6.000.000 Puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Aydın Atatürk Devlet Hastanesi”düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

7.5.5 Bu Şartnamenin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz

7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:

Kamu Kurum/Kuruluşları ve/veya  özel sağlık kurum/kuruluşlarında gerçekleştirilmiş her türlü görüntüleme hizmetleri işi benzer iş olarak kabul edilecektir.

7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2.

İstekli / isteklilerden ihale komisyonu yeterlilik kriterlerini karşılayanlar arasında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi 1. Firmadan başlanarak demonstrasyon isteyebilir…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “… 31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “–Cihazın Son İki Yılında Up-Time Süresi %95 Ve Üzerinde Olması Gerekmektedir. Hizmet satın alımına karar verilen tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazlar 15 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Hizmet alımının bir yıldan fazla süreyi aşması halinde, sözleşme süresinin bitimine kadar cihaz yaşı 15 yılı geçmeyecektir.
–Cihazların, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. Cihazların ÜTS Belgeleri istenilmesi halinde Hastane Yönetimine veya görevlendireceği komisyona teslim edecektir.
–İşbu şartname hükümlerinin uygulanması sırasında ve uygulaması dolayısıyla yüklenici veya çalıştıracağı personellerin İdare’ye herhangi bir hukuki, fiili, maddi, cezai veya mali bir zarar verildiği takdirde, Her türlü sorumluluk Yükleniciye aittir.
–Teknik Şartname ve İdari Şartnamede Bulunmayan Hususlarda 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, İlgili Yönetmelikler ve Tebliğler ile Sağlık Bakanlığı’nın İlgili Genelgelerine istinaden hareket edilecektir” düzenlemesi,

İhale dokümanı kapsamında yer alan yeterlik bilgileri tablosuna aşağıda yer verilmektedir.

Teknik Şartname’nin “Teknik istek ve özellikleri” başlıklı” 2’nci maddesinde “2. Teklif edilen cihazlar yeni veya ikinci el olabilir ancak hizmet süresince yüklenicinin firmanın teklif ettiği cihazlar sözleşme süresi sonunda 15 (onbeş) yaşını geçmemiş olacaktır. Firmaca kurulacak cihazın yaşını belirtilecektir. Ayrıca firma tarafından kabul muayenesi esnasında üretici firmadan alınmış cihazların marka model ve seri nosunu ihtiva eden ve de üretim tarihini belirten üretim belgesi verilecektir” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 5’inci maddesinde “…5.25 ’Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2022/2 Sayılı Genelgesinde de belirtildiği üzere; Teklif edilen cihazlar, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kayıtlı olmalıdır. Hizmet sunumunda kullanılacak cihazların hizmet sunumuna başlamadan önce isteklilerin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekmekte olup, isteklilerin ilgili belgeleri (firma kaydı, ürün kaydı, bayilik kaydı) ihale dosyasında sunması gerekmektedir…’’ düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Dokümanlar” başlıklı 6’ncı maddesinde “…6.4 Teklif edilen cihazlar yeni veya ikinci el olabilir ancak; cihaz için yedek parça taahhüdünün verilmesi ve cihazın son iki yılında up-time süresinin %95 ve üzerinde olması kaydıyla sözleşme süresinin tamamını kapsayacak şekilde 15 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile üretici firma veya cihazların Türkiye distribütörü tarafından belgelendirilecektir. Bu belgeler ihale dosyasında sunulacaktır. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini kapsayacak olup, sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 15 yılı geçmemiş olması gerekmektedir.’’ düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Tekliflerin hazırlanması” başlıklı 11’inci maddesinde “11.1 Yüklenici firma kuracağı cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerini sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap vereceği şartnameye uygunluk belgesini mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, istekli firmaca yazılmış ve her sayfası yetkililer tarafından imzalanmış olacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar yüklenici firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu açıklanarak (Şartnamedeki sıra ile numaralandırılarak) işaretle belirtilecektir.

11.2 Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamedeki istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri reddedilecektir.

11.3 Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2022/2 Sayılı Genelgesinde belirtildiği üzere, firmanın ÜTS kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazında ÜTS’de kayıtlı olması şartı aranacaktır. Teklif veren firma bu hususu e-ihalede beyan edilecek olup ihale dosyasında belgeleyecektir

11.4 Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru konusu ihaleye ait birim fiyat teklif cetveli aşağıda yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 2’nci maddesinden ihale konusu işin “2 (İki) Aylık Manyetik Rezonans (MR) Çekim Hizmet Alımı” olduğunun anlaşıldığı, birim fiyat teklif alınmak suretiyle pazarlık usulü ile 30.12.2024 tarihinde gerçekleştirilen ihaleye ilişkin olarak, idare tarafından 26.12.2024 tarihinde EKAP üzerinden 3 istekliye doküman almaya ve teklif vermeye davet yazısının tebliğ edildiği, 30.12.2024 tarihinde isteklilerin son fiyat tekliflerini vermeye davet yazısının tebliğ edildiği ve bahse konu ihaleye 2 istekli tarafından son fiyat tekliflerinin verildiği, 03.01.2025 tarihinde toplanan ihale komisyonunca yapılan değerlendirmede, başvuru sahibi Sezin Tıbbi Gör. ve Kalp Mer. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğu gerekçesiyle reddedildiği, ihalenin Novus Görüntüleme Hiz. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, teklif vermeye yasal olarak yetkili olunduğunu göstermek üzere; isteklilerin, teklif edilen ürünlerin/cihazların ve ilgili firmaların (bayi/tedarikçi) Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olduğuna ilişkin belgelerin teklif mektubunun eki yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi istenmiştir.

Aynı Şartname’nin 48’inci maddesinde ve Teknik Şartname’nin 6.4’üncü maddesinde teklif edilecek cihazın son iki yılında çalışırlık süresinin (up-time) %95 ve üzerinde olması, tetkik ve tedavi maksadıyla kullanılan tıbbi cihazların 15 yaşından büyük olmaması gerektiği belirtilmiş olup cihazların yaşlarının, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilmesi talep edilmiştir.

Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) veri tabanında kayıtlı bilgi ve belgeler kapsamında yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından;

– ÜTS’ye kayıtlı olunduğuna ilişkin belgenin,

– Teklif edilen ürünlere/cihazlara ilişkin olarak; tıbbi görüntüleme iş istasyonu, tıbbi uygulama programı yazılımı, MR uyumlu sedye, MR uyumlu tekerlekli sandalye ile nabız oksimetresinin ÜTS’ye kayıtlı olduğuna ilişkin belgelerin,

– Teklif edilen ürünlerin/cihazların üreticisi/ithalatçısı/bayisi/ihracatçısı olan Aref Medikal Teknik Hizmetler San. Tic. Ltd. Şti., Denge Bilişim Hizmetleri Tic. Ltd. Şti., GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti., Troyka Med Tıbbi Sistemler Danışmanlık Sağlık Turizm Elektronik A.Ş.nin bayisi olunduğuna ilişkin ÜTS belgelerinin,

– Aref Medikal Teknik Hizmetler San. Tic. Ltd. Şti., Denge Bilişim Hizmetleri Tic. Ltd. Şti., GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti., Troyka Med Tıbbi Sistemler Danışmanlık Sağlık Turizm Elektronik A.Ş.nin sistemde kayıtlı ve aktif olduğuna ilişkin ÜTS belgelerinin sunulduğu (EKAP’a yüklendiği) görülmüştür.

Bununla birlikte, anılan istekli tarafından, teklif edilen R7880 seri numaralı General Electric marka Signa HDxt 1.5T model manyetik rezonans görüntüleme sisteminin ÜTS (eski TİTUBB) kaydının bulunmaması ile ilgili olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan “… TİTUBB uygulamalarına uyum teşkil etmesi ve kayıtlı tıbbi cihaz modellerine ait belgelerin güncel tutulması amacıyla iyi niyetle silinmiş fakat ekonomik kullanım ömrü devam eden ve piyasaya arz edildiği dönemde geçerli bir EC Belgesine ve CE işaretine haiz ürünlerin, hizmet alım ihalelerinde teklif edilmesinde ve idarelerce bu cihazların kullanılmasında Tıbbi Cihaz Mevzuatı açısından herhangi bir sakınca bulunup bulunmadığı …” hususunda görüş talebinde bulunulduğu,

Söz konusu Kurum tarafından “… EC sertifikası geçerlilik süresi içerisinde üretilen ve piyasaya arz edilen, belge geçerlilik süresi bittikten sonra ya da ürünün TİTUBB sisteminde kayıtlı firması tarafından silindiğinde ve ekonomik kullanım ömrü devam eden tıbbi cihazların belge geçerlilik süresi içinde imal edildiği hususunun alım yapan idareler tarafından kontrol edilmesi suretiyle, hizmet alım ihalelerinde teklif edilmesinde ve idarelerce bu cihazların kullanılmasında Tıbbi Cihaz Mevzuatı açısından herhangi bir sakınca bulunmadığı mütalaa edilmiştir. …” şeklinde görüş bildirildiği anlaşılmıştır. Söz konusu yazışmalar, istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunun ÜTS kaydına ilişkin bölümünde beyan edilmiştir. (EKAP’a yüklenmiştir.)

İdare tarafından gönderilen ihale işlem dosyasında yer alan belgeler incelendiğinde, söz konusu manyetik rezonans görüntüleme sistemine ilişkin olarak; istekli tarafından sunulan teklif mektubunun eki yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeyen (EKAP’a yüklenmeyen) “01.01.2013 tarihi itibarıyla +H20400000000042540- barkodlu ürünün TİTUBB’da kayıtlı olduğu” ve “01.12.2024 tarihi itibarıyla +H20400000000042540- barkodlu ürünün TİTUBB’da Ret(R) durumunda olduğu” bilgilerini içeren ÜTS sorgulamalarının ekran alıntılarının bulunduğu tespit edilmiştir. (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 20.03.2014 tarihli ve 46897150-511.01.03 sayılı yazısından tıbbi cihazların belge geçerlilik süresi bittikten sonra TİTUBB siteminde ret konumuna düştüğü anlaşılmaktadır.)

Öte yandan ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından, teklif edilen General Electric marka Signa HDxt 1.5T model manyetik rezonans görüntüleme sisteminin üreticisi/ithalatçısı/bayisi/ihracatçısı olan GE Medical Systems Türkiye Limited Şirketi tarafından düzenlenmiş olan, ilgili cihazın 2011 yılı üretimli bir sistem olduğuna ilişkin yaş taahhütnamesi ile cihazın son iki yılında çalışırlık süresinin en az %95 olduğuna yönelik Up-time taahhütnamesinin sunulduğu (EKAP’a yüklendiği) tespit edilmiştir.

İhale dokümanı düzenlemelerine yönelik süresi içerisinde yapılmış itirazen şikayet başvurusu bulunmadığından dokümanın bu haliyle kesinleştiği, tekliflerin değerlendirilmesinin kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği, ihale komisyonu tarafından yapılacak yeterlik değerlendirmesinin, ihale dokümanında nitelikleri belirtilmiş olan yeterlik belgeleri üzerinden yapılacağı, ihale dokümanı içerisinde yeterlik kriteri olarak belirlenmemiş kriterler esas alınarak teklif değerlendirilmesi işleminin gerçekleştirilemeyeceği, netice itibarıyla başvuru konusu MR cihazı ile ilgili değerlendirmelerin kesinleşen doküman üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan Kanun ile ilgili ikincil mevzuat düzenlemelerinden; isteklilerde aranılacak şartlara, istenecek belgelere ve yeterlik kriterlerine idari şartnamede yer verilmesinin zorunlu olduğu, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelere teknik şartnamede yer verilebileceği,

İhale dokümanında yer verilen düzenlemelerden İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri arasında cihazın yaşını ve çalışırlık süresini ispat eden belgelerin sayılmadığı, söz konusu belgelerin sunulmasına yönelik düzenlemeye İdari Şartname’nin 48’inci maddesi ile Teknik Şartname’de yer verildiği görülmüş olup yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen hususlara ilişkin tekliflerin değerlendirmesine esas olmak üzere isteklilerden belge sunulmasının istenemeyeceği, istekliler tarafından bu aşamada sunulması gerekmediği halde sunulan belgelere yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılamayacağı, idare tarafından başvuruya konu belgelere ilişkin değerlendirmenin sözleşmenin yürütülmesi aşamasında yapılması gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 59/A maddesi gereğince e-teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen ihalelerde isteklilerin, ihaleye katılım belgelerine ilişkin bilgileri, teklif mektubunun eki yeterlik bilgileri tablosunda beyan etmeleri gerekmekte olup ihaleye katılım belgelerine ilişkin değerlendirmenin, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılacağı göz önünde bulundurulduğunda, söz konusu tabloda bilgisine yer verilmeyen belgelerin olmadığının kabulünden hareketle bilgi eksikliği değil belge eksikliğinin söz konusu olacağı ve yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri gereğince idarelerce eksik belgelerin tamamlatılmasının istenemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu bağlamda, teklif mektubunun eki yeterlik bilgileri tablosunda yer verilmeyen, ihalenin teklif değerlendirme sürecinde idareye ibraz edilen belgeler üzerinden ihale dokümanına uygunluk değerlendirmesi yapılamayacağından istekli tarafından e-teklif kapsamında beyan edilen belgeler dikkate alınarak inceleme yapılmıştır.

Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından, teklif edilen manyetik rezonans görüntüleme sisteminin ÜTS’de kayıtlı olduğuna ilişkin belge sunulmadığı, konuya ilişkin olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yazısının sunulduğu tespit edilmiş olup; ilgili yazıda “EC sertifikası geçerlilik süresi içerisinde üretilen ve piyasaya arz edilen, belge geçerlilik süresi bittikten sonra ya da ürünün TİTUBB sisteminde kayıtlı firması tarafından silindiğinde ve ekonomik kullanım ömrü devam eden tıbbi cihazların … hizmet alım ihalelerinde teklif edilmesinde ve idarelerce bu cihazların kullanılmasında Tıbbi Cihaz Mevzuatı açısından herhangi bir sakınca bulunmadığı” ifade edilmekte ise de söz konusu yazıda belirtilen hususun genel nitelikli olup anılan cihaz özelinde ihalelerde teklif edilebilme veya kullanılabilme bakımından bir değerlendirme niteliğinde olmadığı, İdari Şartname’de teklif edilen cihaza ait ÜTS belgesinin sunulmasının ihaleye katılım ve yeterlik koşulları arasında sayıldığı, söz konusu doküman düzenlemesine yönelik olarak başvuru sahibi tarafından şikâyette bulunulmadığı ve ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği, basiretli tacir niteliğini haiz istekliler tarafından bu durumun göz önünde bulundurularak ÜTS kaydı olan cihazın teklif edilmesinin, ÜTS kaydına ilişkin mevzuattan istisna olunması halinde ise bu durumu tevsik eden belgelerin sunulmasının bekleneceği, istekli tarafından sunulan belgelerden anılan cihazın ÜTS kaydı zorunluluğundan müstesna olduğunun anlaşılamadığı hususları bir arada değerlendirildiğinde başvuru sahibi isteklinin iddiasının bu bakımdan yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) bendinin 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) bendinin 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Novus Görüntüleme Hizmetleri Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.